针对新冠,连花清瘟启动多项临床研究,包括钟南山团队开展的双盲国际多中心临床

来源:医药魔方 | 2022-04-27 08:44:49 |

中国临床试验注册中心官网显示,2022年共有5项连花清瘟治疗新冠肺炎的临床试验登记,包括:

联合标准治疗比较连花清瘟胶囊和安慰剂治疗轻、中度COVID-19患者有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心临床研究;连花清瘟治疗新型冠状病毒Omicron变异株感染患者的有效性研究;连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎无症状感染者的随机、双盲、安慰剂对照临床研究;连花清瘟胶囊/颗粒对新型冠状病毒肺炎隔离人群预防效果的实效性整群随机对照临床研究;连花清瘟治疗新型冠状病毒无症状感染者和轻型确诊病例的实效性整群随机对照研究。

第一项研究的最早登记时间是今年2月11日,旨在评价连花清瘟胶囊治疗轻、中度COVID-19成人患者的临床有效性、安全性和经济性。该研究的负责人是广州医科大学第一附属医院专家,广州呼吸疾病研究所副所长,国家呼吸系统疾病临床医学研究中心副主任郑劲平,与钟南山院士关系密切;主办单位是广州医科大学附属第一医院;实施地点包括中国、泰国、柬埔寨、越南、新加坡多个国家的医院;实施时间从2022年1月1日到2022年12月31日。

试验计划招募860名受试者,分为2组:连花清瘟胶囊组和安慰剂对照组,干预措施是标准治疗+连花清瘟胶囊/安慰剂,4粒/次,一日3次。

第三项研究的登记时间是3月29日,旨在评价连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎无症状感染者的临床疗效。研究负责人是上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长、上海市内分泌研究所所长宁光院士;主办单位和研究地点均是上海交通大学医学院附属瑞金医院;实施时间从2022年3月28日到2022年6月30日。

该试验计划招募1600名受试者,分为2组。干预措施是连花清瘟胶囊,胶囊4粒/次,一日3次;安慰剂,4粒/次或1袋/次,一日3次。